| 器械名称 | 刮匙 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CC-4CR-1,CC-5CR-1 | 20人份/套 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用，用于在呼吸器官内采集组织。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由操作部，插入部和先端部组成。接触粘膜部材料为医用不锈钢(SUS303和SUS304-WPB)。最大外径≤φ1.85mm；有效长度：1050mm允差±10%，先端部形状：CC-4CR-1：双关节型，CC-5CR-1：单关节型；刮匙弯曲角度CC-4CR-1：90°±10%，CC-5CR-1：60°±10%；先端拉紧强度: 固定刮匙,以19.6N的力量拉紧手指圈时, 连接部不应脱落。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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