| 器械名称 | 人工心脏瓣膜(商品名：ATS Open Pivot) | 心脏瓣膜成形环系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150 |
| 产家 | 美国爱德华生命科学公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 | 该产品可用于三尖瓣的修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种低架双叶人工心脏瓣膜，孔环和叶瓣的材料是热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维构成，用钛质加劲环将其固定了孔口，并用两外钛质锁环和一条锁线加固。产品蒸气灭菌。 | 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边采用聚酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚酯酸材料制成。成形环型号：4900，尺寸（mm）：26、28、30、32、34、36。手柄型号：1150。成形装置限一次性使用，手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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