| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 | 单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阴性质控品:2×10.0 mL;阳性质控品:2×10.0 mL | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产家 | 珠海华澳生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于在ADVIA Centaur(r)系统上监测乙型肝炎病毒表面抗原检测试验及乙型肝炎病毒表面抗原确认检测试验的性能。 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体，适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由阴性质控品、阳性质控品、赋值卡和条形码标签组成，其中阴性质控品和阳性质控品内容物包含处理过的HBsAg的阴性和阳性人血浆和防腐剂。 | 酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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