| 器械名称 | 植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Siello T , Siello JT) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Siello JT 45、Siello JT 53、Siello T 53、Siello T 60 | 见附件 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 与有源植入设备一起使用, 构成起搏系统，电极导线的适应症与相匹配的ICD或起搏器相同。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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| 产品说明 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成，选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注：①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜；②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、叉齿、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.27mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩和钢丝指引管。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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