器械名称 | 植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Siello T , Siello JT) | 人工髋关节 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | Siello JT 45、Siello JT 53、Siello T 53、Siello T 60 | 见附页 |
产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
适用范围 | 与有源植入设备一起使用, 构成起搏系统,电极导线的适应症与相匹配的ICD或起搏器相同。 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物,包括以下几种适应症:1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位,先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、叉齿、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.27mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩和钢丝指引管。 | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成,金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金,非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括:单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括:直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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