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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Siello T , Siello JT)髋关节假体(生物型)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Siello JT 45、Siello JT 53、Siello T 53、Siello T 60见附页
产家 百多力欧洲股份两合公司上海浦卫医疗器械厂有限公司
适用范围 与有源植入设备一起使用, 构成起搏系统,电极导线的适应症与相匹配的ICD或起搏器相同。作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、叉齿、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.27mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩和钢丝指引管。 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.
使用方法
产品特点
注意事项

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