| 器械名称 | 植入式心脏起搏器电极导线(商品名：Siello T , Siello JT) | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Siello JT 45、Siello JT 53、Siello T 53、Siello T 60 | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 与有源植入设备一起使用, 构成起搏系统，电极导线的适应症与相匹配的ICD或起搏器相同。 | 该产品需与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、叉齿、环形电极、类固醇药套、IS-1连接器。导线体的聚亚安酯涂层可增加电极导线的超滑特性。电极导线头端的含有标示量为0.27mg的醋酸地塞米松。产品附件为固定套管、静脉拉钩和钢丝指引管。 | 该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成；全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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