| 器械名称 | 后房型PMMA 人工晶体(商品名：EPOCH) | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | EP-525A，EP-6125A，EP-651A，EP-551A | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于进行白内障囊外摘除术后的老年患者的首次或二次后房手术中使用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，支撑部分由PMMA材料制成，后房植入。(在400nm以下)紫外光谱范围的平均透过率小于10％，在450nm～700nm范围的平均透过率不小于90％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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