| 器械名称 | 抗核小体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96×01(96) | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体：dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | .微孔板；2.标准品1；3.标准品2；4.标准品3；5.阳性对照；6.阴性对照；7.酶结合物； 8.样本缓冲液；9.清洗缓冲液；10.色原/底物液；11.终 止液；12.产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期： 2-8℃保存，不要冰冻，有效期1年。附件：注册产品标准 ，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体：dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。 | |
| 结构及其组成 | 包被有抗原微孔板条、标准血清1、标准血清2、标准血清3、阳性对照血清、阴性对照血清、酶结合物、标本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、实验说明书、靶值参照表。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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