| 器械名称 | 抗核小体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 麸质敏感性肠病IgG抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 96×01(96) | 见附页 |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体：dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜(组织谷氨酰胺转移酶)IgG抗体和/或抗麦胶蛋白IgG抗体。 |
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| 产品说明 | .微孔板；2.标准品1；3.标准品2；4.标准品3；5.阳性对照；6.阴性对照；7.酶结合物； 8.样本缓冲液；9.清洗缓冲液；10.色原/底物液；11.终 止液；12.产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期： 2-8℃保存，不要冰冻，有效期1年。附件：注册产品标准 ，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于体外半定量检测人抗下述抗原的IgG类自身抗体：dsDNA、组蛋白、核糖体P蛋白、nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、Jo-1和着丝点。 | |
| 结构及其组成 | 包被有抗原微孔板条、标准血清1、标准血清2、标准血清3、阳性对照血清、阴性对照血清、酶结合物、标本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、实验说明书、靶值参照表。 | 1.生物载片，每张载片包被有生物薄片马赛克(灵长类肝、灵长类小肠或灵长类食管载片及麦胶蛋白生物薄片的不同组合)；2.FITC标记的羊抗人IgG，3. 阳性对照：抗肌内膜IgG抗体和麦胶蛋白(GAF-3X)IgG抗体阳性，人源；4. 阴性对照：自身抗体阴性，人源；5.PBS盐，pH7.2；6.吐温 20；7.封片介质。产品有效期：生物载片与其它成分须于2-8°C保存，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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