| 器械名称 | 瑞士 钛制胸骨固定系统(商品名：SYNTHES) | AF型系列踝足矫形器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 北京环球精博康复辅具技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 | 组装固定的支条式矫形性踝足矫形器。 序号产品型号产 品名称 规格 单位：CM 2Z-AFO-O 踝足矫形器XSSMLXL足 长＜14（±2)14～18（±2)18～24（±2)24～28（± 2)＞28（±2)踝围长＜8（ |
| 用途 | 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。 | 适用于踝足关节的固定、矫形作用。 |
| 结构及其组成 | 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 | 采用的是热塑性非金属材料（如塑料板材)金属材料、皮革、针织品加工制作的，用尼龙搭扣 |
| 使用方法 | 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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