器械名称 | 金属接骨板系统(商品名:Zimmer 围关节) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 捷迈公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 适用于骨关节周围骨折内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括:股骨外侧远端钢板、股骨远端内侧钢板、胫骨外侧近端钢板、胫骨内侧远端钢板、胫骨外侧远端钢板、腓骨远端后侧/外侧钢板、腓骨远端外侧钢板、跟骨外侧钢板、肱骨近端外侧钢板、肱骨远端后侧/外侧钢板、肱骨远端内侧钢板、尺骨近端对侧钢板、桡骨远端腹侧桡侧小钢板、桡骨远端对侧T型钢板、桡骨远端对侧三角形钢板、皮质骨螺钉松质骨螺钉等组成。材料为:ISO 5832-1和ASTM F1314中的不锈钢。接骨板为灭菌包装,螺钉为非灭菌包装。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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