器械名称 | 导光压舌片 | 一次性使用无菌配药器 带针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YS-L,YS-S | 10ml、20ml、30ml、50ml;配药针:1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面) |
产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | ***产品主要供临床口、咽部检查时用。*** | 供临床抽取药液或配置药液用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | ***产品采用聚苯乙烯制成,表面应光滑,转弯处应圆滑,无毛刺、锋棱、飞边;产品在额定载荷6N作用下,允许产生的折弯力应不小于6N,在施加7N的静态载荷后,部件不断裂;产品无菌,采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10ug/g;产品细胞毒性反应不大于1级,致敏反应不大于1级,无刺激反应。*** | 产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。外套、芯杆、针座、配药针护套用符合YY/T0242标准中的医用聚丙烯材料制造;活塞用符合YY/T0243标准中的天然橡胶材料制造;润滑剂用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷;配药针针管用符合GB18457标准中的奥氏体不锈钢制造。产品的物理性能、化学性能应符合GB15810和GB15811标准中的要求;产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级;刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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