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基本资料对比
器械名称 内镜软性外套管YYX型一次性使用吸氧管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 MD-48518、MD-48618、MD-48718鼻塞:YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10;面罩:YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8
产家 秋田住友电木株式会社浙江康德药业集团有限公司
适用范围 本产品是在消化道内窥镜检验和治疗时,便于内窥镜通过的器具、特别是与内窥镜的食道静脉瘤套扎器组合一起使用。产品供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气,发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅,防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用,用后销毁。 5、产品拆封后,最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸(50g /ml),用于吸氧使用过程抑制细菌污染,尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油!
用途 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。
结构及其组成 本产品主要由套管、护齿、防漏气阀组成。其中套管由聚氯乙烯材料制造,护齿由ABS树脂制造,防漏气阀由天然橡胶制造。灭菌方式:采用环氧乙烷灭菌。 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品,湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软,湿化液应无色透明,无絮状物和沉淀物;各连接部件应连接可靠;湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下,保持30s无泄漏;在1~5L/min的进气流量下,产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%;湿化液PH值应为4.0~8.0,有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出;
使用方法
产品特点
注意事项

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