| 器械名称 | 弯型和直型管腔吻合器(商品名：PROXIMATE ILS) | 医用缝合针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33 | 普通孔1/2弧圆针、普通孔1/2弧三角针、普通孔3/8弧圆针、普通孔3/8弧三角针、普通孔直圆针、普通孔直三角针 |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | |
| 适用范围 | 本产品用于消化道作端-端、端-侧和侧-侧吻合术。 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
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| 产品说明 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 该产品主要供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由橘红色结扎区、穿刺器、缝合钉仓、刻度指示窗、调节旋钮、保险、击发手柄、护钉板、辅助穿刺器、辅助穿刺器帽、可拆卸头组装、结扎凹槽、紧锁弹簧、钉砧杆组成。吻合器的材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8?m；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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