| 器械名称 | 导光宫颈片 | 一次性妇科窥器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GJ-A | YWJKQ－L1×A |
| 产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 兰州京兰医疗科技有限责任公司 |
| 适用范围 | ***产品主要供临床妇科检查时采样用。*** | 该产品用于妇科检查及手术时扩张阴道用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ***产品采用聚苯乙烯制成，表面应光滑，转弯处应圆滑，无毛刺、锋棱、飞边；产品在额定载荷3N作用下，允许产生的折弯力应不小于3N,在施加4N的静态载荷后，部件不断裂；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10ug/g；产品细胞毒性反应不大于1级，致敏反应不大于1级，无刺激反应。*** | 本产品采用医用高分子材料制成，设计上采用双功能开启，三档锁止结构，主要性能指标：1、外观：窥器表面无毛刺、锋棱及裂纹等缺陷；2、挠度：窥器张开至第三档自锁后，在20N额定载荷的作用下，挠度值承受30N额定载荷，不断裂； |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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