| 器械名称 | 导光宫颈片 | 微量泵延长管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GJ-A | 普通型：YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C；压力型：YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1：管路规格尺寸表 |
| 产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | ***产品主要供临床妇科检查时采样用。*** | 本产品主要同微量注射泵配套，装配一次性使用静脉输液针后，供人体微量输注药液用，也可用于管路长度不够时，加长管路用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ***产品采用聚苯乙烯制成，表面应光滑，转弯处应圆滑，无毛刺、锋棱、飞边；产品在额定载荷3N作用下，允许产生的折弯力应不小于3N,在施加4N的静态载荷后，部件不断裂；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10ug/g；产品细胞毒性反应不大于1级，致敏反应不大于1级，无刺激反应。*** | 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成，性能：无菌、无热原，药液过滤器孔径为15μm，滤除率不小于80％；2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成，性能：无菌、无热原，耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈－丁二烯－苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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