| 器械名称 | 导光宫颈片 | 荧光光谱癌前病变诊断仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GJ-A | IFV-II型 |
| 产家 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 | 上海雷硕医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | ***产品主要供临床妇科检查时采样用。*** | 该产品供医疗机构用于对宫颈、阴道、口腔、肛肠等粘膜早期癌症的筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ***产品采用聚苯乙烯制成，表面应光滑，转弯处应圆滑，无毛刺、锋棱、飞边；产品在额定载荷3N作用下，允许产生的折弯力应不小于3N,在施加4N的静态载荷后，部件不断裂；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10ug/g；产品细胞毒性反应不大于1级，致敏反应不大于1级，无刺激反应。*** | 产品由主机、光导纤维组成。主要技术指标：1、滤光片厚度2.5mm±0.5nm，光谱特性波长：365nm±10nm、半宽度58nm±10nm、透射比≥57%；2、激发光输出功率≥16mW；3、白光照明功能：色温2700K±270K；照度≥15Lx、照射光斑直径≥Φ20mm；4、光纤长度≥1.4m。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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