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基本资料对比
器械名称 双腔取石球囊气管套管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EBL-8.5-200、EBL-12-200、 EBL-15-200、 EBLR-8.5-12-15详见YZB/津 0363-2004表1规定
产家 美国 库克内窥镜产品公司天津市武清区宏顺医疗器械厂
适用范围 该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由双腔取石球囊和注射器组成。双腔取石球囊由球囊、导管和接头组成。球囊的材料为天然乳胶,导管内层材料为聚醚氨化合物,外层材料为尼龙6,取石球囊内有由铂金制成的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造,固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造,管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性
使用方法
产品特点
注意事项

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