器械名称 | 敷料(商品名:3MTM TegadermTM抗液体浸润膜) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 16002、16004、16006 | 96测试/盒、24测试/盒 |
产家 | 美国 3M 医疗产品事业部 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 产品作为第二层固定敷料,用于防止皮肤损伤,将非灭菌器械固定在皮肤上,也可作为淋浴时防水保护层。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由透明聚氨酯薄膜背衬、丙烯酸酯胶粘剂、白色塑料离型膜和透明塑料赋型膜组成。 | 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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