器械名称 | 导管鞘组 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F | 20人份/套 |
产家 | 深圳市安特高科实业有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
适用范围 | 主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成,导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 | 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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