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基本资料对比
器械名称 导管鞘组梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F条型(25人份/筒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 深圳市安特高科实业有限公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成,导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 玻璃纤维上包被胶体金标记的基因重组梅毒抗原(Au-TP Ag)(大肠杆菌表达),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被基因重组梅毒抗原(TP Ag)(大肠杆菌表达)和兔抗TP抗体。产品有效期:4-30℃干燥保存,有效期18个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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