| 器械名称 | 导管鞘组 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 深圳市安特高科实业有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于外周及心内微创介入手术，供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口，建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成，导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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