| 器械名称 | 导管鞘 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Ⅰ型 规格：4F、5F、6F、7F、8F、9F；Ⅱ型 规格：4F、5F、6F、7F、8F、9F | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于心血管疾病检查、造影等，手术时，供造影导管插入血管。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为I型和II型，采用医用聚乙烯、聚丙烯制造。I型由座、鞘管座、鞘和扩张器组成；II型由座、鞘管座、鞘、扩张器、注液管、带鲁尔接头的开关和止血阀组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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