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基本资料对比
器械名称 德国 骨钙素检测试剂盒(电化学发光法)华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 100 测试/盒96人份/盒
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。R1:生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖),1瓶,10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠),浓度1.5mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0; 含防腐剂。 R2:Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖),1 瓶,10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠),浓度1.3mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。R1:生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖),1瓶,10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠),浓度1.5mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0; 含防腐剂。 R2:Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖),1 瓶,10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠),浓度1.3mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法 用免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的骨钙素的含量。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL; 链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。R1:生物素化的抗骨钙素抗体(灰盖),1瓶,10mL;生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(鼠),浓度1.5mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0; 含防腐剂。 R2:Ru(bpy) 32+标记的抗骨钙素抗体(黑盖),1 瓶,10mL;钌标记的抗骨钙素抗体(鼠),浓度1.3mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值6.0 ;含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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