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基本资料对比
器械名称 导引导丝(商品名:Hi-Torque Versacore)颈动脉支架系统(商品名:Xact)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 1012068-01、1012068-02、1012068-03、1012068-04、1012068-05、1012068-06、1012068-07、1012068-08、1012068-0982095-01、82093-01、82089-01、82099-01、82094-01、82092-01、82088-01、82098-01、82091-01、82087-01、82097-01、82090-01、82086-01、82096-01
产家
适用范围 该产品用于在经皮操作过程中将诊断和介入器械引入和定位于外周血管中。该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用,用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者,用于增加颈动脉的管腔直径:1)患有位于颈总动脉起点与颈内动脉颅内段之间的颈动脉狭窄(对于有症状的患者,通过超声波或者血管造影术检查≥50%,或者没有症状的患者,通过超声波或者血管造影术检查≥80%)的患者;2)患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.8 mm到9.1mm的范围内。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由芯丝和绕丝组成。芯丝和绕丝的材料为304V不锈钢,绕丝涂有PTFE涂层;导丝尾端有聚乙烯套,涂有硅涂层。该产品不可被延长。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由输送系统和预装的自膨式支架组成,附件包括冲洗用注射器和冲洗针头。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成,输送系统上支架近端和远端各有一个铂铱合金标记带。支架由镍钛合金制成,分为直形支架和锥形支架。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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