| 器械名称 | 髋臼系统 | 捆绑带手术工具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品作为非骨水泥髋关节假体部件，与同类产品配合使用，用于全髋或部分髋关节置换手术。 | 该产品为手术工具，配合捆绑带系统使用，用于常见骨科修复包括髌骨骨折，骨折端环扎，转子修复，股骨胫骨骨折，预防性捆绑，鹰嘴骨折，踝关节骨折，与髓内钉和螺钉协同固定螺旋性骨折，以及初次全髋置换、全髋翻修、任何使用前外侧或侧方路入方式的转子骨折修复手术中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本系统由钛6铝4钒髋臼杯、氧化铝陶瓷髋臼内衬、氧化铝陶瓷股骨头组成；灭菌包装。 | 该系统产品为手术工具，由试模、收紧器、导向器、切割器、定位器、螺丝刀、手柄组成，其中试模采用符合ISO 5832-3的Ti-6Al-4V钛合金制成，其他与人体接触产品采用符合YY/T0294.1、ASTM F899、ISO5832-1中规定的不锈钢制成(具体材料详见规格型号列表)，手柄或工具把手采用乙烯塑料与硅橡胶制成，不与人体接触。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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