| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) | 微斯曼 佩格斯II型血管支架及传送系统(商品名：佩格斯) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 北京微斯曼医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由支架和球囊导管两部分组成，支架采用316L不锈钢，导管管体采用不锈钢和聚乙烯，球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。一次性使用。 | |
| 用途 | 本产品适用于有症状的缺血性心脏病人，其冠脉有弥漫的原位病变（长度小于25毫米），参照血管直径在2.0毫米-6.5毫米之间（经扩张后支架最大直径达6.5毫米），用于改善冠脉管腔直径。 | |
| 结构及其组成 | 根据使用部位分：颈椎椎间融合器、腰椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮(PEEK)制造，内部嵌有符合ISO 5832-2的4级纯钛，符合ISO 5832-3的钛6铝4钒或ISO 5832-11的钛6铝7铌材质的显影钉。产品分灭菌和非灭菌包装。 | 本产品由支架和球囊导管两部分组成，支架采用316L不锈钢，导管管体采用不锈钢和聚乙烯，球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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