| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) | 血液透析机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SDL-2000H型 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 重庆圣德利医疗器械研究有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置；计算机控制系统及接口、检测、控制组件；操作、显示组件；报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 根据使用部位分：颈椎椎间融合器、腰椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮(PEEK)制造，内部嵌有符合ISO 5832-2的4级纯钛，符合ISO 5832-3的钛6铝4钒或ISO 5832-11的钛6铝7铌材质的显影钉。产品分灭菌和非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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