| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) | 人工心肺机系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SC |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 德国 Sorin Group Deutschland GmbH |
| 适用范围 | 该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
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| 产品说明 | 该系统为一体化心肺机系统，由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵)，气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 根据使用部位分：颈椎椎间融合器、腰椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器采用符合YY/T 0660的聚醚醚酮(PEEK)制造，内部嵌有符合ISO 5832-2的4级纯钛，符合ISO 5832-3的钛6铝4钒或ISO 5832-11的钛6铝7铌材质的显影钉。产品分灭菌和非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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