| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名:Sleek) | 单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 产家 | 珠海华澳生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于股动脉,腘动脉,腘以下动脉的血管成型术。 | 本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体，适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品用于外周血管成型术,为快速交换型导管,由底座,应力释放装置,导管和球囊等结构组成。产品带有SiLX涂层。主要制造材料为:导管内体:Pebax7233/Plexar3080/HDPE;导管外体:尼龙12;头端:HDPE;导管近端:304V不锈钢;应力释放装置:Pebax4033;球囊:95%尼龙12/5%Pebax4033;标记带:铂90%/铱10%合金;底座:聚碳酸酯。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 | 酶结合物，阳性对照，阴性对照，显色剂A，显色剂B，浓缩洗涤液，终止液，样品稀释液，微孔反应板。产品有效期：2～8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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