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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Sleek)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页50人份/盒
产家 上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 该产品用于股动脉,腘动脉,腘以下动脉的血管成型术。该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品用于外周血管成型术,为快速交换型导管,由底座,应力释放装置,导管和球囊等结构组成。产品带有SiLX涂层。主要制造材料为:导管内体:Pebax7233/Plexar3080/HDPE;导管外体:尼龙12;头端:HDPE;导管近端:304V不锈钢;应力释放装置:Pebax4033;球囊:95%尼龙12/5%Pebax4033;标记带:铂90%/铱10%合金;底座:聚碳酸酯。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗;金反应垫:含HIVgp160、HIVgp36抗原),说明书,样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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