| 器械名称 | 北京圣安科 PVA泡沫栓塞颗粒 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | AngioDynamics, Inc. | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于神经血管系统内动脉的血管栓塞，主要用于动静脉畸形及瘤病变位置手术前的血行阻断。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 聚乙烯醇（PVA）泡沫栓塞颗粒为人造栓塞用品，在X光指导下通过与之相配的灌注导管输送至病变位置。射线灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 适用于神经血管系统内动脉的血管栓塞，主要用于动静脉畸形及瘤病变位置手术前的血行阻断。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 聚乙烯醇（PVA）泡沫栓塞颗粒为人造栓塞用品，在X光指导下通过与之相配的灌注导管输送至病变位置。射线灭菌，一次性使用。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 适用于神经血管系统内动脉的血管栓塞，主要用于动静脉畸形及瘤病变位置手术前的血行阻断。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 聚乙烯醇（PVA）泡沫栓塞颗粒为人造栓塞用品，在X光指导下通过与之相配的灌注导管输送至病变位置。射线灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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