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基本资料对比
器械名称 北京圣安科 PVA泡沫栓塞颗粒人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附件SN6AD1
产家 AngioDynamics, Inc.美国 爱尔康公司
适用范围 适用于神经血管系统内动脉的血管栓塞,主要用于动静脉畸形及瘤病变位置手术前的血行阻断。该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。

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说明书对比
产品说明 聚乙烯醇(PVA)泡沫栓塞颗粒为人造栓塞用品,在X光指导下通过与之相配的灌注导管输送至病变位置。射线灭菌,一次性使用。
用途 适用于神经血管系统内动脉的血管栓塞,主要用于动静脉畸形及瘤病变位置手术前的血行阻断。
结构及其组成 聚乙烯醇(PVA)泡沫栓塞颗粒为人造栓塞用品,在X光指导下通过与之相配的灌注导管输送至病变位置。射线灭菌,一次性使用。 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(
使用方法 适用于神经血管系统内动脉的血管栓塞,主要用于动静脉畸形及瘤病变位置手术前的血行阻断。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 聚乙烯醇(PVA)泡沫栓塞颗粒为人造栓塞用品,在X光指导下通过与之相配的灌注导管输送至病变位置。射线灭菌,一次性使用。
注意事项 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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