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基本资料对比
器械名称 北京圣安科 PVA泡沫栓塞颗粒微量泵延长管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件普通型:YV-1、YV-1A、YV-1B、YV-1C;压力型:YV-2、YV-2A、YV-2B、YV-2C。延长管管路的规格尺寸见技术审评报告附表1:管路规格尺寸表
产家 AngioDynamics, Inc.浙江玉升医疗器械股份有限公司
适用范围 适用于神经血管系统内动脉的血管栓塞,主要用于动静脉畸形及瘤病变位置手术前的血行阻断。本产品主要同微量注射泵配套,装配一次性使用静脉输液针后,供人体微量输注药液用,也可用于管路长度不够时,加长管路用。

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说明书对比
产品说明 聚乙烯醇(PVA)泡沫栓塞颗粒为人造栓塞用品,在X光指导下通过与之相配的灌注导管输送至病变位置。射线灭菌,一次性使用。
用途 适用于神经血管系统内动脉的血管栓塞,主要用于动静脉畸形及瘤病变位置手术前的血行阻断。
结构及其组成 聚乙烯醇(PVA)泡沫栓塞颗粒为人造栓塞用品,在X光指导下通过与之相配的灌注导管输送至病变位置。射线灭菌,一次性使用。 1.普通型延长管完整型主要由内圆锥接头、管路、夹子、药液过滤器、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,药液过滤器孔径为15μm,滤除率不小于80%;2.压力型延长管完整型由内圆锥接头、管路、夹子、外圆锥接头、护帽构成,性能:无菌、无热原,耐压60Kpa。采用原材料为聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、聚乙烯(PE)。经环氧乙烷灭菌。
使用方法 适用于神经血管系统内动脉的血管栓塞,主要用于动静脉畸形及瘤病变位置手术前的血行阻断。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 聚乙烯醇(PVA)泡沫栓塞颗粒为人造栓塞用品,在X光指导下通过与之相配的灌注导管输送至病变位置。射线灭菌,一次性使用。
注意事项 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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