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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(Gazelle)一次性使用高压注射器造影剂针筒
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页ATA-200-2型
产家 美国波士顿科学公司深圳市安特医疗器械有限公司
适用范围 建议将Gazelle球囊扩张导管用于髂动脉、股动脉、髂-股动脉、腘动脉、肾动脉的经皮腔血管成形术,用于治疗自体或人造血管动静脉透析内瘘阻塞病变。用于高压注射造影剂。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Gazelle球囊扩张导管是一种远端双腔、近端单腔导管。双腔为从远端末端起的22厘米,用于通过导丝来推送球囊部分。单腔管轴与双腔管轴相连,用于球囊的充盈和回缩。导管在远端末端有一个顺应性球囊。两个不透射线的标志带分别位于远端和近端,以便对球囊精确定位。在90cm系列的导管轴上的一个标志可以指示扩张导管的末端伸出导引导管(在55cm)。在所有的135cm系列的导管轴上的三个标志指示扩张导管的末端伸出导引导管(在55cm、90cm和100cm)。球囊的材料为尼龙,支撑钢丝为不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯,活塞材料为ABS,吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm,拉耳长度L=35mm,针筒直径D=47mm,材料拉伸强度为127Mpa,造影剂最大压力为0.69Mpa。
使用方法
产品特点
注意事项

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