| 器械名称 | 球囊扩张导管(Gazelle) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 建议将Gazelle球囊扩张导管用于髂动脉、股动脉、髂-股动脉、腘动脉、肾动脉的经皮腔血管成形术，用于治疗自体或人造血管动静脉透析内瘘阻塞病变。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Gazelle球囊扩张导管是一种远端双腔、近端单腔导管。双腔为从远端末端起的22厘米，用于通过导丝来推送球囊部分。单腔管轴与双腔管轴相连，用于球囊的充盈和回缩。导管在远端末端有一个顺应性球囊。两个不透射线的标志带分别位于远端和近端，以便对球囊精确定位。在90cm系列的导管轴上的一个标志可以指示扩张导管的末端伸出导引导管（在55cm）。在所有的135cm系列的导管轴上的三个标志指示扩张导管的末端伸出导引导管（在55cm、90cm和100cm）。球囊的材料为尼龙，支撑钢丝为不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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