| 器械名称 | 球囊扩张导管(Gazelle) | 带UnistepTM Plus推送系统的WallstentTM 胆道金属支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 建议将Gazelle球囊扩张导管用于髂动脉、股动脉、髂-股动脉、腘动脉、肾动脉的经皮腔血管成形术，用于治疗自体或人造血管动静脉透析内瘘阻塞病变。 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Gazelle球囊扩张导管是一种远端双腔、近端单腔导管。双腔为从远端末端起的22厘米，用于通过导丝来推送球囊部分。单腔管轴与双腔管轴相连，用于球囊的充盈和回缩。导管在远端末端有一个顺应性球囊。两个不透射线的标志带分别位于远端和近端，以便对球囊精确定位。在90cm系列的导管轴上的一个标志可以指示扩张导管的末端伸出导引导管（在55cm）。在所有的135cm系列的导管轴上的三个标志指示扩张导管的末端伸出导引导管（在55cm、90cm和100cm）。球囊的材料为尼龙，支撑钢丝为不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌 | 该产品由可植入的金属支架和UnistepTMPlus推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的生物医学超合金单丝构成，推送系统主要由共轴管件组成。共轴系统的内管管腔可通过规格为0.89mm（0.035"）的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道（最小通道直径为3.2mm）插入。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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