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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(Gazelle)结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48测试/盒;96测试/盒
产家 美国波士顿科学公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 建议将Gazelle球囊扩张导管用于髂动脉、股动脉、髂-股动脉、腘动脉、肾动脉的经皮腔血管成形术,用于治疗自体或人造血管动静脉透析内瘘阻塞病变。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Gazelle球囊扩张导管是一种远端双腔、近端单腔导管。双腔为从远端末端起的22厘米,用于通过导丝来推送球囊部分。单腔管轴与双腔管轴相连,用于球囊的充盈和回缩。导管在远端末端有一个顺应性球囊。两个不透射线的标志带分别位于远端和近端,以便对球囊精确定位。在90cm系列的导管轴上的一个标志可以指示扩张导管的末端伸出导引导管(在55cm)。在所有的135cm系列的导管轴上的三个标志指示扩张导管的末端伸出导引导管(在55cm、90cm和100cm)。球囊的材料为尼龙,支撑钢丝为不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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