| 器械名称 | 导管固定敷料 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XYGD | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津翔越医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于导管的体外固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导管固定粘贴及附件固定胶带组成，其中导管固定粘贴由内固定夹、外固定夹、PVC泡棉、水胶体、医用压敏胶及外盖膜制作而成。固定胶带由PVC泡棉、医用压敏胶及外盖膜制作而成。产品性能：导管固定敷料外观应整洁，外盖膜平整，内、外固定夹处不应有毛边和飞刺。应有良好的持粘性，按YY/T0148-2006附录B中第B.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴试验材料的顶端下滑应不超过2.5mm。导管固定敷料应无菌。导管固定敷料采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10 ?g/g。其它性能指 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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