| 器械名称 | 导管固定敷料 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XYGD | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 天津翔越医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于导管的体外固定。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由导管固定粘贴及附件固定胶带组成，其中导管固定粘贴由内固定夹、外固定夹、PVC泡棉、水胶体、医用压敏胶及外盖膜制作而成。固定胶带由PVC泡棉、医用压敏胶及外盖膜制作而成。产品性能：导管固定敷料外观应整洁，外盖膜平整，内、外固定夹处不应有毛边和飞刺。应有良好的持粘性，按YY/T0148-2006附录B中第B.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴试验材料的顶端下滑应不超过2.5mm。导管固定敷料应无菌。导管固定敷料采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10 ?g/g。其它性能指 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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