器械名称 | 导管固定敷料 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | XYGD | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
产家 | 天津翔越医疗器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 本产品适用于导管的体外固定。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由导管固定粘贴及附件固定胶带组成,其中导管固定粘贴由内固定夹、外固定夹、PVC泡棉、水胶体、医用压敏胶及外盖膜制作而成。固定胶带由PVC泡棉、医用压敏胶及外盖膜制作而成。产品性能:导管固定敷料外观应整洁,外盖膜平整,内、外固定夹处不应有毛边和飞刺。应有良好的持粘性,按YY/T0148-2006附录B中第B.2章试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴试验材料的顶端下滑应不超过2.5mm。导管固定敷料应无菌。导管固定敷料采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10 ?g/g。其它性能指 | 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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