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基本资料对比
器械名称 导管固定敷料麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XYGD48人份/盒、96人份/盒
产家 天津翔越医疗器械有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 本产品适用于导管的体外固定。以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由导管固定粘贴及附件固定胶带组成,其中导管固定粘贴由内固定夹、外固定夹、PVC泡棉、水胶体、医用压敏胶及外盖膜制作而成。固定胶带由PVC泡棉、医用压敏胶及外盖膜制作而成。产品性能:导管固定敷料外观应整洁,外盖膜平整,内、外固定夹处不应有毛边和飞刺。应有良好的持粘性,按YY/T0148-2006附录B中第B.2章试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴试验材料的顶端下滑应不超过2.5mm。导管固定敷料应无菌。导管固定敷料采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10 ?g/g。其它性能指 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺(
使用方法
产品特点
注意事项

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