| 器械名称 | 刀锥类骨科手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 丝锥、髓腔绞刀、钻头、铰孔钻、截断刀 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 北京蓝拓医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 骨科手术中钻头、丝锥，用来在骨头上打孔、攻丝。截骨刀用来切除、截断骨头。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | 钻头、丝锥、截骨刀选用不锈钢3Cr13或4Cr13或沉淀硬化型不锈钢制造。经热处理硬度 HRC45-55。刃口锋利。钻头、丝锥、规格、尺寸多种多样 。截骨刀手柄选用层压棒制造。截骨刀刃口的宽度及外形 多种，适应各类手术的需要。刀、锥类手术器械的耐腐蚀 性好。表面平整、光滑、无毛刺 |
KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 骨科手术中钻头、丝锥，用来在骨头上打孔、攻丝。截骨刀用来切除、截断骨头。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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