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基本资料对比
器械名称 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 用于骨折内固定,固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗。钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹可以单独使用,也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括钢丝、骨针和固定夹。钢丝包括钢丝线圈、环扎钢丝、复位钢丝和导引钢丝,材料为ISO5832-1不锈钢;骨针包括史氏针和克氏针,材料为ISO5832-1不锈钢、ISO5832-2纯钛、ISO5832-3Ti6Al4V钛合金或ISO5832-11Ti6Al7Nb钛合金;固定夹材料为ISO5832-2纯钛。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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