| 器械名称 | 钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 用于骨折内固定，固定夹有时也能作为辅助骨骼牵引治疗。钢丝、骨针、Schanz钉和固定夹可以单独使用，也可与外固定支架或其它内固定方式配合应用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括钢丝、骨针和固定夹。钢丝包括钢丝线圈、环扎钢丝、复位钢丝和导引钢丝，材料为ISO5832-1不锈钢；骨针包括史氏针和克氏针，材料为ISO5832-1不锈钢、ISO5832-2纯钛、ISO5832-3Ti6Al4V钛合金或ISO5832-11Ti6Al7Nb钛合金；固定夹材料为ISO5832-2纯钛。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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