| 器械名称 | 骨移植替代物(商品名：OSTEOSET XR) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 84SR-4V02，84SR-4V05，84SR-4V10，84SR-4820，84SR-3001，84SR-4805 | 见附页 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于轻轻地塞入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱和骨盆)骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙之间，以使其原位愈合。这些开放性骨腔可能是手术造成的，也可能是因外伤造成的。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为瓶装或一次性使用推射器装的骨移植替代物颗粒。其中骨移植替代物颗粒由硫酸钙/磷酸钙粉体和羟基乙酸钠溶液混合制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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