| 器械名称 | 骨移植替代物(商品名：OSTEOSET XR) | 全膝修复系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 84SR-4V02，84SR-4V05，84SR-4V10，84SR-4820，84SR-3001，84SR-4805 | 见附页 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 美国 Wright Medical Technology, Inc. |
| 适用范围 | 该产品适用于轻轻地塞入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱和骨盆)骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙之间，以使其原位愈合。这些开放性骨腔可能是手术造成的，也可能是因外伤造成的。 | 用于骨骼发育成熟患者的膝关节成型术，以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为瓶装或一次性使用推射器装的骨移植替代物颗粒。其中骨移植替代物颗粒由硫酸钙/磷酸钙粉体和羟基乙酸钠溶液混合制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 全膝系统由股骨髁、胫骨平台、衬垫、髌骨、延长柄、股骨块、胫骨块组件组成。股骨髁使用铸造钴铬钼合金材料制造，胫骨平台使用铸造钴铬钼合金或锻造6AI4V钛合金或全聚乙烯材料制造，衬垫和髌骨使用全聚乙烯材料制造，延长柄、股骨块和胫骨块使用锻造6AI4V钛合金材料制造。部分股骨髁和胫骨平台组件带有铸钴铬钼材料的多孔被膜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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