| 器械名称 | 骨移植替代物(商品名：OSTEOSET XR) | 下肢修复系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 84SR-4V02，84SR-4V05，84SR-4V10，84SR-4820，84SR-3001，84SR-4805 | 见附表 |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 美国 Wright Medical Technology, Inc. |
| 适用范围 | 该产品适用于轻轻地塞入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱和骨盆)骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙之间，以使其原位愈合。这些开放性骨腔可能是手术造成的，也可能是因外伤造成的。 | 该产品用于下肢髋、膝关节手术，恢复髋、膝关节的灵活性，治疗畸形并减少病人疼痛。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为瓶装或一次性使用推射器装的骨移植替代物颗粒。其中骨移植替代物颗粒由硫酸钙/磷酸钙粉体和羟基乙酸钠溶液混合制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该修复系统由股骨柄、股骨连接柄、胫骨柄、远端股骨、近端股骨颈、一体式套筒及胫骨盘、一体式铰链及胫骨盘和轴向销组成。其中股骨柄和股骨连接柄采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、胫骨柄采用锻造钴铬钼材料制造、远端股骨采用铸造钴铬钼合金材料制造、近端股骨颈采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造、一体式套筒及胫骨盘采用锻造钛合金或超高分子量聚乙烯材料制造、一体式铰链及胫骨盘采用锻造Ti6Al4V钛合金/铸造钴铬钼材料制造、轴向销采用锻造钴铬钼和超高分子量聚乙烯材料制造。部分股骨柄表面带有铸造钴铬钼材料的多孔被膜。灭 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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