| 器械名称 | PTA球囊扩张导管(商品名：Sterling ES OTW) | 一次性使用无菌双囊三腔导尿管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 上海淞行实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。2.00mm- 4.00mm的球囊装置还适用于后扩张外周血管内球囊可扩展和自扩张支架。 | 供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是带有Bioslide及XTRASlipcoat涂层的球囊扩张导管,采用同轴设计。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。制造材料:球囊:Pebax;外轴近端:尼龙12和纳米蒙脱土;外轴远端:Pebax;1.5mm型号三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号近端三层式内轴:Grilamid、Orevac、HDPE;除1.5mm外其他型号远端三层式内轴:Pebax、Orevac、HDPE;不透射线标记带:铂铱合金。 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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